注射笔发展历史与现状
注射笔发展历史
注射笔的是由传统一次性注射器衍化的一种新型自我注射装置,其发展和诞生经过了传统注射器(瓶装+注射器)、耐用型注射系统(笔芯+耐用型注射笔)、预填充型注射系统(笔芯、注射笔合二为一)三个阶段。
第一阶段的传统注射器最早出现在国外,20世纪80年代初期,逐渐由玻璃材质进化为塑料材质,80年代后期,国内也开始引进一次性塑料注射器技术并逐渐代替了玻璃注射器,一次性注射器需要由专业的护理人员为病人注射药物,治疗具有一定的局限性,但是因其结构简单、操作方便、成本较低等优势,目前在药物注射、药液转移、科研实验等领域仍然广泛应用;
第二阶段中耐用型注射系统始于1985年,便捷式可重复注射装置---诺和笔,同期上市的产品还有与之配合使用的注射笔针头、笔芯等产品;
第二阶段20世纪80年代末,诺和开发出了新一代注射装置--预填充型注射笔,注射装置由此步入新阶段,预充式注射笔是注射笔和笔芯合二为一的产品,具有防破坏和防伪性,属于一次性医疗器械产品,因此也称一次性注射笔,其最突出的优点是“一药一械、特药特量、用完即扔”。
注射笔发展现状
注射笔相较于传统注射器的注射方式具有操作简单、方便、剂量准确、痛感轻等多种优点,其注射方式符合慢病发展领域自我管理的需求,自注射笔诞生以来,各制药巨头和设计公司纷纷致力于研究药物自我注射装置,在第一代注射笔的基础上创新,先后开发出了一系列新产品。注射笔的改进和优化主要体现在笔芯药仓和注射调节机构部分:笔芯药仓的改进方向是使笔芯更换更方便、药物存储、释放更方便;调节机构的改进方向体现在提高注射精度、简化结构、方便患者操作方面,所有改进其本质目的都在于使患者操作更简单、避免误操作的不良影响和提高用户体验。
目前,市场上现有注射笔产品可以按照两种方式进行分类,按药物是否可更换分为可重复注射笔和一次性注射笔;按其结构原理(能量传递方式)不同,分为机械式注射笔和电子智能注射笔。